6’-唾液乳糖钠盐(6‘-SL钠盐)的前景和在欧美的法规情况分析

近年来,母乳低聚糖(Human milk oligosaccharides,HMOs)的关注度越来越高。除了近期热度较高的2'-岩藻糖基乳糖(2‘-FL)外,同为HMOs一员的6’-唾液乳糖(6′-Sialyllactose,简称6‘-SL),也以钠盐形式(6′-Sialyllactose sodium salt,简称6‘-SL钠盐)走进了大众的视野。d2z每天发布大量与生活相关的资讯平台

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1.6'-SL的应用前景:d2z每天发布大量与生活相关的资讯平台

6'-SL是母乳中最丰富的唾液酸化HMO,,最近作为各种健康状况的潜在治疗剂而受到关注。随着对 6'-SL 的健康益处的研究不断扩大,以下是目前已发现的应用前景:d2z每天发布大量与生活相关的资讯平台

1.婴儿配方奶粉:由于 6'-SL 与母乳中发现的 6'-SL 相似,添加 6'-SL 的婴儿配方奶粉越来越受欢迎。6'-SL 已被证明对婴儿免疫系统的发育有积极作用,可降低呼吸道感染的风险并改善肠道健康。d2z每天发布大量与生活相关的资讯平台

2.胃肠道疾病:研究表明,6'-SL 可以帮助缓解炎症性肠病 (IBD) 和坏死性小肠结肠炎(NEC) 等胃肠道疾病的症状。该化合物有助于促进肠道中有益细菌的生长,同时减少有害细菌的生长。d2z每天发布大量与生活相关的资讯平台

3.大脑发育:6'-SL 也被证明对大脑发育有积极影响。研究表明,补充 6'-SL 可以改善婴儿和成人的记忆和认知功能。d2z每天发布大量与生活相关的资讯平台

4.抗炎特性:6'-SL 具有抗炎特性,有助于减少全身炎症。这使其成为治疗多种炎症性疾病(包括关节炎和哮喘)的潜在候选药物。d2z每天发布大量与生活相关的资讯平台

总体而言,6'-SL 的发展前景广阔,其潜在的健康益处正随着研究的深入而被不断发掘。d2z每天发布大量与生活相关的资讯平台

2. 6'-SL在中国的法规现状d2z每天发布大量与生活相关的资讯平台

在中国,6'-SL及其钠盐目前尚未作为新食品原料得到批准。2023年05年04日,6'-SL钠盐作为食品添加剂新品种的申请已经开始受理,受理编号为:卫食添新申字 (2023) 第0033号。d2z每天发布大量与生活相关的资讯平台

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3.6'-SL在其他国家和地区的法规现状:d2z每天发布大量与生活相关的资讯平台

在美国和欧盟,6'-SL已被批准用于食品中。中贸合规中心汇总了相关法规状态,供大家参考。d2z每天发布大量与生活相关的资讯平台

美国:d2z每天发布大量与生活相关的资讯平台

已有3款6‘-SL钠盐经美国食品药品监督管理局(FDA)通告为“一般公认安全”(GRAS)物质。其使用范围和最大使用量因申报单位和使用范围不同而要求不一,见表1。d2z每天发布大量与生活相关的资讯平台

表 1:3款得到美国FDA GRAS认证的6‘-SL钠盐d2z每天发布大量与生活相关的资讯平台

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欧盟:d2z每天发布大量与生活相关的资讯平台

大肠杆菌K-12 (DH1) 衍生菌株来源的6’-SL钠盐已收录于 (EU) 2015/2283新型食品清单中,指定的食品类别和最大使用量见表2:d2z每天发布大量与生活相关的资讯平台

表 2:纳入欧盟Novel Food 清单的6’-SL钠盐d2z每天发布大量与生活相关的资讯平台

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3.中贸合规中心ZMUni可为企业提供相关服务:d2z每天发布大量与生活相关的资讯平台

1.美国GRAS和NDIN申请d2z每天发布大量与生活相关的资讯平台

2.欧盟Novel Food申请d2z每天发布大量与生活相关的资讯平台

3.中国新食品原料申报d2z每天发布大量与生活相关的资讯平台

4.其他定制化咨询合规服务d2z每天发布大量与生活相关的资讯平台

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