随着全球人口结构变化和老龄化加剧,中枢神经系统(CNS)疾病成为各国面对的重大卫生和社会问题。同时,由于人们生活节奏的加快、社会竞争的加剧,导致焦虑障碍和抑郁障碍等精神疾病的发病率迅速上升,此外,各国加大对中枢神经系统疾病正确认知的普及力度,患者就诊率日益增长,使得中枢神经系统疾病的发病率及诊断率快速上升,进而推动全球中枢神经系统类药物销量迅速增加。未来15年,中国CNS药物预计实现快速增长,2034年达到571亿美元。转化医学和精准医疗的应用将极大地促进CNS新药开发,使CNS像肿瘤一样备受关注,这是科学发展和行业进步的趋势。
在国家一系列利好政策下,国内神经系统领域新药研发具有良好的发展前景,现在已经进入快速发展阶段,2022年神经系统领域创新药国内企业的研发趋势值得关注。
南京宁丹新药技术有限公司(简称“宁丹新药”)创立于2020年12月,聚焦于中枢神经系统疾病新药研发领域,公司以解决临床治疗痛点、满足患者需求为目标,致力于为广大中枢神经系统疾病患者找到更好的疾病解决方案。
宁丹新药自成立以来,一直秉承“以科技创新为先导,以患者需求为导向,以高效卓越的管理为支撑”的理念,注重技术创新和知识产权保护,已经取得了多项国家专利。同时,公司积极开展国内外合作,与多家大型制药企业、研究机构等建立了战略合作关系。
宁丹新药拥有近百名有丰富新药研发经验的科研人员所组成的研究院和完备的GMP生产基地。拥有功能完备的全流程小分子创新药自主研发体系,现拥有研发场地2000余平米,构建了小分子多靶点神经系统创新药物发现平台、神经系统疾病药物临床前评价标准化平台、整合型CMC开发平台和神经系统药物临床研究平台。随着研发项目及研发人员的增多,公司计划在南京市江宁区江宁高新园新增约5000平米研发大楼。基于宁丹新药自有的技术平台,利用各专业的交叉融合、即时反馈,可以实现高于行业平均水平的CNS候选药物的高效精准的设计、筛选与评价,临床方案的设计与优化,以及临床项目的高效执行与管理。
宁丹新药创始团队曾经全流程研发上市一个1类新药,目前正基于现有的舌下制剂研发平台ND-S®、多靶点药物研发平台ND-M®和复方药物研发平台ND-C®,研发了多个中枢神经系统新药项目。其中,4款候选药已进入临床开发阶段,首款产品有望在今年第二季度申报上市。目前公司已入选“南京市培育独角兽企业”。
宁丹新药此次作为中枢神经系统新药创制的杰出企业被荣誉收录中国品牌库,成为具备“诚信创新”、“社会责任”的优质企业代表,为中国医药科技创新贡献力量。