任何洁净室,选用的空气过滤器必须是经过出厂前逐台检验的!
由于具体项目的不同以及设计理念的差异,设计中人们对换气次数和平均风速的选取也会不同。明显的一个差别是,在过去国内设计的工程中,换气次数普遍低于国外推荐的参数。换气次数少,投资省,运行费用低,但会在洁净度上打些折扣。近几年,国内设计的洁净室,换气次数有提高的趋势。节能?可靠?仁者见仁,智者见智,商者见商。
前两年,国内制药行业又出了个“30万级”。30万级是对前一版GMP规定的缓解。30万级环境相当于风平浪静的近海海面、“环境质量优”的景区、环境质量极佳的中小城市和乡村。要获得30万级,多数情况下没必要加装末端高效过滤器,在空调系统中选用好一些的空气过滤器(效率级别F8~H10)就可以了。
“提高过滤效率以降低换气次数”,这是个十分可怕的念头。洁净室主要尘源是人和设备,相比之下,经高效过滤器进入室内的粉尘量要少得多。如果通风参数相同,选用99.9999%的空气过滤器与选用99.99%的空气过滤器,洁净室的洁净程度不会有太大差别。
对于均匀流洁净室,或称层流洁净室,平均风速至关重要,因为粉尘的自由扩散速度是0.15~0.2m/s,如果平均风速压不住粉尘扩散速度,使用再好的过滤器也白搭。对于非均匀流洁净室,平均风速远低于粉尘的扩散速度,送风仅起“稀释”(Dilution)作用,由于这些洁净室操作人员相对地多、设备和生产过程发尘量大,过滤器效率的高低不再是洁净度的决定因素,因为最差的高效过滤器效率也会是99.97%,它足以满足“稀释”室内粉尘浓度的要求。如果你手头宽裕,愿意买更好的空气过滤器,这就另当别论了。
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