（来源：牟平广播电视台）
据国家药监局消息，纳乐舒单抗注射液有望在2023年获批上市。
纳乐舒单抗（JMT103）是一款IgG4亚型全人源抗RANKL单克隆抗体。该药采用皮下注射方式，可通过阻断RANKL与破骨细胞前体细胞、破骨细胞、破骨细胞样巨细胞等细胞的膜上受体RANK结合，进而抑制RANKL-RANK信号通路介导的上述细胞分化成熟与功能活性，用于治疗与RANKL-RANK信号通路活化导致的相关疾病，包括骨巨细胞瘤、骨质疏松、肿瘤骨转移等。
纳乐舒单抗在中国的上市申请主要基于两项关键临床试验。临床试验数据显示，纳乐舒单抗治疗不可切除或手术困难的骨巨细胞瘤具有较好的疗效，患者的肿瘤反应率高达93.5%。同时，纳乐舒单抗具有良好的安全性和可控的安全性风险。2022年6月，纳乐舒单抗的新药上市申请获得药审中心受理并被纳入优先审评绿色通道，拟用于治疗不可切除或手术困难的骨巨细胞瘤。
我区的石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司将承担纳乐舒单抗注射液的生产任务，2022年公司实现销售收入突破25亿元，纳税2.3亿元。牟平区政府将为纳乐舒单抗注射液针对肿瘤细胞骨转移、骨质疏松、高钙血症等适应症的临床试验提供优质的服务保障，争取针对各适应症早日完成临床试验并获批上市。届时，该创新药年销售额将达到10亿元，实现利税约3亿元。